LABORATORIO

LABORATORIOS

EXISTEN 4 TIPOS DE LABORATORIO Y SE CLASIFICAN SEGÚN SU NIVEL:

Laboratorio nivel 1: 
Son los que tienen competencia para procesar, sin delegar a otros laboratorios los análisis de la 
lista que se presentan a continuación, de acuerdo con técnicas científicas que son definidas como 
de elección: En este se pueden realizar pruebas como estas

Laboratorio nivel 2:
Son los que procesan sin delegar a otro laboratorio, los análisis del Nivel I, más los que a 
continuación se señalan: En este se pueden realizar pruebas como 

 Laboratorio nivel 3: 
Son los que procesan sin delegar a otro laboratorio, los análisis de los niveles I y II, más 
determinación de:

Laboratorio nivel 4: 

Son los laboratorios de Referencia Nacional y aquellos especializados que procesan, sin delegar a 

otro laboratorio, los análisis de los Niveles I, II y III, más determinación de pruebas señaladas a 

continuación: 

Para fines de habilitación, acreditación y supervisión los 

laboratorios especializados podrán caer en el nivel IV de acuerdo a las pruebas que realicen o podrán ser “Laboratorios Especializados “en caso de que realizaren menos del 85% de las pruebas establecidas nivel III, según esta norma. 

Para fines de habilitación y acreditación, la categorización de los laboratorios clínicos en los distintos niveles, atenderá al cumplimiento de al menos el 85% de las condiciones y requisitos de áreas, estructura, equipamiento, registros y pruebas, definidas para cada uno de los niveles 

establecidos en la presente norma

ILUMINACIÒN Y VENTILACIÒN 

La norma nos dice que; las instalaciones del laboratorio para ensayos y/o calibraciones, incluyendo pero no limitado a, fuentes de energía, iluminación y condiciones ambientales, deben ser tales que faciliten la ejecución correcta de los ensayos y/o calibraciones. Asegurando que las condiciones ambientales no invaliden los resultados o afecten adversamente la calidad requerida de cualquier medición.

Los requisitos técnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales que puedan afectar el resultado de los ensayos y calibraciones deben estar documentados.

El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y registrar las condiciones ambientales, requeridas por especificaciones, métodos y procedimientos pertinentes o cundo estas condiciones influyan en la calidad del resultado, por lo que se debe poner atención;

· A la esterilidad biológica
· Polvo
· Interferencia electromagnética.
· Radiación
· Humedad
· Suministro eléctrico
· Temperatura
· Niveles de Ruido y Vibraciones.

Debe haber una separación eficaz entre las áreas cercanas en las cuales se realizan actividades incompatibles, para prevenir la contaminación cruzada. Se controlara el acceso y uso de las áreas que afecten la calidad de los ensayos y/o calibraciones.

Se deben tomar medidas para asegurar el orden y la limpieza del laboratorio, preparando procedimientos especiales.

DISTRIBUCIÒN (EQUIPOS)

También de divide en 4 niveles Se deberá equipar los laboratorios de acuerdo a la cobertura y el nivel de complejidad de los servicios a prestar, conforme en el artículo 12 del reglamento que precede a esta norma. 

Equipamiento conforme a niveles de complejidad. 

Los laboratorios deben tener los siguientes equipos básicos conforme a su nivel de complejidad:

Equipos básicos nivel 1

Equipos Básicos Nivel II 

Debe garantizar la existencia de todos los equipos necesarios para las determinaciones de los análisis del Nivel I, más los siguientes: 

Equipos Básicos del Nivel III 

Debe poseer todo lo necesario para realizar los análisis de los Niveles I y II, y en adición los siguientes equipos:

Equipos Básicos del Nivel IV 

Deben poseer todos los equipos de los niveles anteriores más los equipos especializados para la realización de las pruebas definidas en el nivel IV. 

Condiciones de los Equipos. Los laboratorios deben estar provistos de todos los equipos necesarios para la ejecución correcta de calibraciones y ensayos, para ello deberá someter los equipos al cumplimiento de los siguientes requisitos y condiciones: 

• Deben contar con un programa para la calibración y mantenimiento. 

• Deben disponer de un manual de procedimientos operaciones.